1、熟悉MAH和GMP相关法律法规，建立本企业GMP药品生产的质量管理体系； 2、执行质量管理体系，落实MAH和生产商GMP体系衔接管理工作。落实质量管理相关的政策、制度、流程确保公司质量体系和日常运行符合GMP要求。
3、负责监督公司MAH产品的质量管理过程，组织分析处理产品各类质量问题、提出改进措施，确保质量风险可控。
4、负责MAH相关的对内、对外沟通协调，及时处理MAH产品质量相关事务，有原料药质量管理经验优先。
任职资格：
1、具有药学或相关专业本科及以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）。
2、具有至少5年从事药品生产和药品质量管理实践经验，其中至少一年药品质量管理经验。
3、能够符合质量授权人及药物警戒负责人资质优先。