岗位职责：
1.参与公司在研项目临床开发策略的制定，负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持，能够提供医学实践、临床研究的法规要求方面的专业技术支持。
2.负责临床试验相关内容的设计，如临床研究方案、研究过程中相关支持文件，与临床医学专家、审评专家的沟通，临床方案讨论会、总结会，并提供相关学术支持。
3.领导和管理公司的临床研究项目，并对进度和质量进行监管，及时解决项目问题，确保项目按时、合规开展，对项目提出运营建议。
4.负责与临床、统计分析、生物分析等专家的沟通衔接，进行技术交流，建立并维持与专家的良好关系。
5.负责临床研究过程中不良事件评估，安全信息的收集、整理和上报，临床有效性及安全性的解读.
6.负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分注册、申报资料的撰写、审核及修订。
任职要求：
1.硕士及以上学历，临床医学、生物学、药学等相关专业毕业；
2.具有5年以上相关工作经验，有大型医药企业工作经历为佳；
3.熟悉临床试验相关法规，熟练检索、阅读、翻译医药专业英文资料；
4.沟通表达能力良好，有较强的团队合作精神和抗压能力；
5.良好的问题解决能力，可以解决项目在推进过程中发生的问题。