工作职责:
1、负责临床试验项目全面管理工作;
2、负责临床试验研究机构的筛选组织工作、沟通协调,并与研究者保持良好沟通;
3、负责临床试验方案、知情同意、研究者手册等相关文件的撰写;
4、负责临床试验立项、伦理审批等;
5、根据临床试验方案,制定项目管理计划、SOP等,做好费用管控工作;
6、督促中心试验进度,制定项目组人员绩效考核;
7、在需要时与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调,如医学写作,数据管理与统计等;
8、定期汇报试验进度;
9、总体负责临床研究项目的质量监控工作。
如有需要负责重点中心的监查工作,确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行
任职要求:
1、临床医学、药学或相关专业,5年行业相关工作经验,具有项目管理经验;
2、本科及以上学历;
3、良好的沟通协调能力及适应能力;
4、工作效率高。