职位详情
QC主管/经理
2万-3万
重庆千尺浪企业管理咨询有限公司
山南
5-10年
本科
11-13
工作地址

海思科医药集团

职位描述
1. 负责制定并达成部门工作目标,确保实验室安全、有效运行和持续合规。
2. 全面负责部门日常管理和团队建设,确保部门人员履行工作职责,遵守公司各项管理制度和检验相关标准操作程序,并负责组织培训指导,绩效考核。
3. 负责原辅包/中间产品/成品检测及公用系统监测,确保数据完整性,满足生产和上市需求。
4. 负责分析技术转移工作的推进和落实,包括但不限于:分析方法转移/确认、微生物方法开发/验证、清洁方法开发/验证,积极配合在研项目技术转移。
5. 确保实验室偏差、OOS/OOT结果得到及时调查处理,CAPA及时落实执行。
6. 组织部门积极迎接注册现场核查/GMP符合性检查/日常检查等,确保一次性顺利通过。
7. 根据法规动态和内部管理需求不断优化部门管理机制,提升团队战斗力和凝聚力。
任职资格:
1. 药学相关专业本科及以上学历,具有6年以上从事质量控制/质量研究的实践经验和管理经验。
2. 熟悉分析技术转移流程,具有良好的沟通协调能力,能有效推进项目技术转移。
3. 熟悉GMP、ICH等相关法规要求和技术指导原则。
4. 具有较强的判断力与分析问题、解决问题的能力、计划与执行能力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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