一、岗位职责:
1、参与滴眼剂研发项目研发,确保项目合规进行;
2、参与管理滴眼剂生产线建设,优化工艺,确保合规与成本控制,并配合车间进行生产放大/验证工作;
3、协同注册部门,提供准确研发报告,配合审计、核查及审评回复,确保注册顺利;
4、与各部门高效协作,推动滴眼剂项目进展,确保研发流程顺畅;
5、上级安排的其他工作任务。
二、任职资格:
1、有3年以上滴眼剂的创新药和仿制药的研发工作经验,并熟悉制剂研发的流程;
2、熟悉相关指导原则和药政法规,并能指导相关工作的开展;
3、专业基础知识扎实,具有较强的分析、解决问题的能力;
优秀者可面谈。