职位详情
QC主管
1万-1.8万
上海鲲博玖瑞医药科技发展有限公司
上海
3-5年
本科
08-22
工作地址

上海鲲博玖瑞医药科技有限公司

职位描述

岗位职责:

1. 负责 QC 部门的日常管理工作,制订 QC 部门各项管理制度并贯彻 执行;组织编写操作规程并贯彻执行;组织按标准对原辅料、包装材 料 、 中间产品 、待包装产品、成品、工艺用水及等的检验工作 ,组织 对公司的工艺用水的检测;对检验用设备 、仪器、试剂、标准品 (对 照品) 、标准溶液等制定管理规程和操作流程;负责对检验记录及报 告书审核签发。

2. 负责公司项目产品的工艺改进的质量进行研究及检验,负责公司项 目产品的稳定性 (包括加速稳定性) 的考察和研究,对公司项目产品检测结果的统计分析, 负责对产品/原料/中间态产品进行留样检验、 产品稳定性评价,对发现的问题或偏差进行调查、分析,并出具相关报告,制定整改和改进方案和措施。

3. 负责安排和指导检验方法的开发及验证工作,负责对质量原因退/4. 负责对检验偏差 、OOS 和其它相关偏差的调查 、分析及判定。

4. 负责组织对 QC 部门人员进行指导和培训 ,负责对 QC 部门的年度费用制定预算,控制费用在预算范围内。


任职资格:
1.化学分析或工业分析或药物分析相关专业本科及以上学历,英语良好。

2.有三年以上药物分析和化学分析管理工作经验;具有原料和中间体检测方法开发经验者优先考虑;

3.具有熟练的化学分析实验操作技能,熟练使用气液相等检测仪器;

4.良好的口头表达能力和沟通能力,工作踏实稳重,认真细致,保质保量完成分析室的日常工作;

5.思路清晰,耐心细致,具有强烈的责任心,高度的团队意识和合作精神,工作刻苦认真。


以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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