岗位职责：
1.依照医药GMP要求建立公司质量管理体系并组织实施
2.负责公司质量管理体系的运行维护,如验证.内审等质量管理工作
3.负责编制质量检验文件,如检验指导书.检验操作规程等
4.负责公司质量体系管理事项 如偏差，变更，培训，文档等管理
5.负责对其他部门进行质量管理体系的宣传和培训工作
6.负责供应商审计评价；
7.负责公司GxP自查并审核整改计划，确保符合GxP相关法规要求
8.负责接待客户审计并针对客户的审计进行相应的整改
9.配合药监部门的监督检查和体系核查工
10.完成上级安排的其它相关工作
任职要求：
1相关行业担任同等职位8年以上，熟悉第三方检测实验室的GMP体系
2.了解国内外GxP六大体系管理流程和要点，熟悉第三方检测或制药企业QC实验室的工作流程，能承担GMP体系的建立及后续运行。熟悉ISO17025体系。
3.具有FDA、EMA及NMPA成功申报经验优先
4.具有原料药，制剂等方法验证，质量研究相关工作经验优先
5.熟练的英语听说读写水平和良好的沟通能力，能应对国内外客户的审计和官方审计