岗位职责:
1、按医疗器械相关法规要求，负责公司质量管理体系建设，文件编制、宣贯工作;
2、质量管理体系的有效运行、维护、监督及检查、跟踪验证;
3、负责内部审核，组织人员按计划要求进行审核，并对纠正措施效果进行跟踪和验证;
4、负责应对药监局飞检，制定纠正措施，跟踪和验证;
5、负责推进质量管理体系要求在各业务部门的落实、改进工作;
6、跟踪标准、法规的变化及新标准出台的动态;
7、负责质量体系相关的培训工作，提升公司员工的质量意识;
8,完成上级领导交待的任务
任职条件:
1、本科及以上学历，医疗器械、生物、化学、医药、材料等相关专业毕业，3年以上相关工作经验，
2、有注册体系核查、飞行检查等工作经验者优先，有管理者代表工作经验者优先;
3、熟悉ISO13485、美国FDA、医疗器械生产质量管理规范等相关法律法规;
4、良好的逻辑思维能力、沟通能力、语言表达清晰,掌握一定的沟通技巧;
5、工作积极主动，具有高度的责任感和敬业精神，善干学习和总结，执行力强。