一、工作内容
1．执行企业质量方针，对企业药品或医疗器械等经营质量管理负责。
2．根据 GSP 及相关法律法规，参与制定公司内部质量管理制度、流程和作业程序，并监督落实公司各项质量管理制度及相关法律法规在公司的执行。
3．关注收集药品质量信息，对上报质量问题、药品存储、养护、运输过程中发现的疑问、问题、偏差及时处理、报告、跟踪，直至问题解决并制定落实预防措施。
4．做好企业自查、内审等工作，配合协调接待监管部门检查工作。
5. 依质量管理体系文件对ERP系统客户及供应商资质进行维护、定期更新。
6．首营企业与首营品种审核、录入，创建药品质量管理档案，建立供应商、客户、品种等资质档案。
7．做好药品质量的查询，调查处理药品质量事故或质量投诉。
8．组织验证、校准相关设施设备。
9．与人力资源部配合开展药品知识和药品质量管理的教育和培训工作。
10．组织办理公司的各种证照、年审、变更等工作。
二、任职要求：
1．本科及以上学历，药学、中药学相关专业。
2．具备执业药师/中药师资格证书并能够在公司注册。
3. 熟悉GSP等药品管理相关法律法规， 5年以上药品质量管理工作经验，1年以上同等职位工作经验。优秀者条件可放宽。
4．具有一定的文字处理能力、协调沟通能力、独立解决问题能力、学习与创新能力、有一定的抗压能力。