岗位职责
1、负责贯彻生物样品检测的法律、法规、标准、技术要求等，包括《中国药典》，ICH M10、CNAS-CLO1：2018等；
2、负责按照公司体系要求，实施、运行并更新内部流程，并提出改善建议；
3、对检测数据及报告放行过程的监督，文件审核等；
4、负责文件制定、修改等工作；
5、熟悉国内质量体系法规及CNAS-CLO1：2018等，并能够应对审核，完成整改等；
6、完成质量体系内的其他相关工作；
任职资格
1、应至少具有药学、生物学、化学等或相关专业本科及以上的学历，并有1年及以上与所从事检测范围密切相关的工作经历；
2、熟悉并掌握等国内外质量管理体系标准，熟悉《M10：生物分析方法验证及样品分析》、CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》者优先；
3、具有一定的钻研和学习能力，能独立编制质量管理文件；
4、熟悉实验室工作的基本程序，具有内审员证书优先。