岗位职责：

1、负责产品生产过程质量监控，并对生产过程中出现的异常情况进行及时处理。
2、负责对操作人员进行岗前培训、转岗培训、文件培训和技术指导，以提升操作人员操作技能。
3、负责对GMP执行情况进行检查、监督、考核。
4、负责对生产过程中出现的偏差进行调查、处理，以及对纠正预防措施进行跟踪。
5、负责对原辅包、设备、工艺等各类变更进行处理。
6、负责开展设备、工艺、清洁等验证工作，以及定期进行持续性验证工作。
7、负责生产过程中中间产品的取样、送样工作
8、负责对洁净区环境动态监控工作
9、负责批生产记录、辅助记录的审核、整理、归档

任职条件：

本科制药相关专业。熟悉GMP相关法规知识，熟练掌握word、excel等办公软件，掌握一定的制药工艺理论知识，熟悉各个工艺操作点，懂制药设备工作原理、能够独立组织处理偏差与变更。