职位描述 1、负责公司质量管理体系维护,包括体系要求的满足、整体策划以及体系运行的监控; 2、对各部门质量管理体系的运行进行指导和监督检查,推动并保证质量管理体系的有效运行; 3、负责收集国内外相关法律法规并在公司内部贯彻执行; 4、负责对各部门进行质量管理体系的培训; 5、负责公司质量管理体系的管理评审、内外部审核、日常监督检查,跟踪不合格项、建议项、改进项的整改和纠正/预防措施的落实; 6、定期输出质量管理体系运行状态报告; 7、指导和监督下属的工作。 任职要求: 具有相关专业(医学、检验学、药学、微生物、生物工程、化学等)本科以上学历,并从事检验相关工作4年以上工作经验; 2、 医疗器械/诊断试剂/制药企业质量管理体系经验, 经历3次以上外部现场审核优先,有分子诊断产品相关经验优先; 3、 精通ISO 9001、ISO 13485、ISO14001等体系管理,具备内审员资格; 4、 有质量管理体系运行检查、培训、指导、推动质量管理体系运行的能力; 5、 有良好的沟通和学习能力,有团队合作精神,有一定承压能力。