一、岗位职责：

作为申办方的派出人员，主要协同CRO公司负责以下事项：

1. 负责临床试验的全程管理，确保试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和国家法规进行。

2. 制定监查计划，制作监查报告，确保临床研究按进度完成。

3. 核查CRF数据的准确性和完整性，管理临床试验相关文件。

4. 协助控制试验预算。

5. 作为公司的对外代表及时与临床相关工作人员进行沟通交流。

二、任职资格:

1. 本科及以上学历，医学、药学、护理学等相关专业。

2. 具有临床试验相关工作经验者优先。

3. 熟悉握临床试验的标准操作规程，具备独立进行临床监查的能力。

4. 良好的计划和组织能力，优秀的独立分析和解决问题的能力，具备主动的团队合作精神。