职位描述
岗位职责
1. 负责研发部和生产部的沟通与对接,做好项目转产相关工作;
2. 负责无源介入类(导丝类)医疗器械的工艺流程图/工艺规程/SOP文件的制定;
3. 负责生产相关仪器设备的操作规程制定及维护;
4. 负责生产相关工装治具的设计/开发和改进;
5. 负责生产过程中的技术支持及工艺执行情况的监督检查;
6. 协助研发阶段样品的组装、调试、样机验证等工作;
7. 维护正常生产制程, 分析解决生产中的问题;
8. 不断改善工艺水平,提高制程能力和生产效率, 降低不良率;
9. 根据GMP和CE标准及体系要求完成生产相关文件的输出和维护。
任职要求:
1. 机械设计与制造/机电/电气自动化等专业,大专及以上学历;
2. 三年及以上医用导丝类工艺工程师工作经验;
3. 熟悉YY0450法规要求,能熟练操作至少一种2D、3D画图软件(AutoCAD,Pro/E等);
4. 做事严谨、细心;逻辑思维能力强;工作责任心强;抗压能力强;善于沟通;
5. 有医疗器械行业产线设定规划经历/熟悉ISO13485/GMP法规体系者优先。
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