岗位职责:
1.配合公司首批产品注册工作中设计开发转换工作。
2.产品生产及生产人员的管理。
3.生产相关验证工作的开展及协助开展。
4.文件的起草修订及记录的书写。
5.生产设备的管理维护保养。
6.注册核查过程中,生产部门的体系对接工作。
7.领导安排的其他工作。
任职要求
1.大专及以上文化学历,具有2年及以上无菌医疗器械生产管理经验。
2.熟悉ISO13485。
3.负责过无菌医疗器械设计开发转换全流程。
4.具有一定的管理经验。
5.熟悉净化车间的水系统及空调系统。
6.可独立完成相关工艺验证。