（base合肥）

岗位职责:

1、根据国家相关规定，建立适用于MAH或GMP的药品品质管理体系;
2、确保产品原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;
3、确保在产品放行前完成对批记录的审核;
核准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理4、的操作规程;
5、审核和对应所有与质量体系有关的变更;
6、确保所有检验结果(误差、超标等)得到对应和处理;
7、考核并监督委托检验机构;
8、监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态9、确保完成各种必要的确认或验证工作，并根据要求出具相关报告。
要求:
1、药学或者相关专业背景，本科及以上学历或者中级以上专业技术职称或者执业药师资格;
2、五年以上从事药品生产和质量管理的实践经验;
3、从事过药品生产过程控制和质量检验工作，熟悉药品监督管理相关法律法规和规章制度。