岗位职责：

1、 参与与GMP相关的档案管理、文件管理以及印字包材管理工作。

2、 负责变更管理、偏差管理、不合格品调查及质量问题投诉的处理，并监督整改。

3、 从事GMP内审管理、供应商审计管理、物料管理工作，负责质量体系GMP法规符合性的检查与维护。

4、 负责产品放行、生产现场监控管理、年度产品质量回顾管理工作。

5、 负责审核厂房设施、设备、工艺、清洁方法、分析方法等方面的验证管理工作。

6、 负责协助上级部门对生产注册现场的检查。