任职资格： 药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验。

工作内容：
1、药品生产全过程的质量管理
2、药品放行审核
3、供应商评估管理
4、稳定性考察
5、监督委托生产、检验
6、Gmp文件体系
7、产品质量分析
8、药品文号的注册管理
9、可行性分析、风险评估
10、其他质量管理工作