职位详情
有源医疗器械研发工程师
1.5万-2万
苏州淦江生物技术有限公司
苏州
3-5年
本科
06-15
工作地址

江苏医疗器械科技产业园加速器188号9号楼

职位描述
岗位要求:
1.从机械/电子电气/光学/系统控制/软件等角度,进行有源医疗器械(光学成像设备)新产品的设计与开发工作, 包括软件开发、器件选型与评价、原理图设计、工艺流程设计、简单工装治具开发、输出产品设计图纸及检验标准、试产转化(进行产品验证、性能测试等,将产品技术规范转化为生产规范)、功能调试、风险分析等;
2.按照质量管理体系要求,完成设计开发技术文档和体系文件的编写,包括软硬件研发资料、质量标准、产品数据及技术文档资料的撰写;
3.协助备案/注册人员对接工厂,共同完成产品备案、注册工作。协助团队完成设计、开发和完善产品流程。
4.完成上级领导交予的其他工作。

任职要求:
1.本科及以上学历,机械设计、电子、生物医学工程、材料等相关专业,拥有机械、电子或者软件设计经验优先考虑。
2.有源医疗器械行业从业3年以上经验。熟知有源医疗器械标准、法规、质量管理体系、生产制造过程。能按设计开发程序要求,独立编写设计开发文档,具有项目管理经验者优先。有完整有源医疗器械产品研发经验优先,熟悉电气安全、电磁兼容、可靠性、安规测试基本知识和方法者优先。
学习能力强,能够根据工作需要不断进行知识更新;勤奋,有责任心,具备良好的沟通能力及合作性;良好的动手能力、团队精神以及分析和解决问题的能力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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