职位描述:

1、负责各种包装设备、材料的自主验证及优化改善，推进车间包装设备及参数的标准化优化工作；

2、负责对接内外销客户验证需求，完成相关验证并输出资料；

3、验证的资料编写及优化；

4、主导产品相关工艺、设备、厂房等验证资料编制、审核及再验证工作；

5、负责验证的主计划及年度重点验证事项的落实工作；

6、注册、审核相关验证资料的准备及应审。

任职要求:

1、3年以上相关工作经验，有同行业工作经验优先；

2、熟悉医疗器械行业风险管理与验证相关法规和指南；

3、熟悉各种包装设备及材料的特点和差异；

4、有主导新设备、新材料验证的经验；

5、具有较强的逻辑思维和编辑能力，责任心及沟通表达能力强。