岗位职责：

根据GCP和研究方案要求,协助研究者完成各项工作：

1、协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作,协助及时完成SAE及SUSAR等相关安全报告；

2、协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档；

3、协助研究者完成受试者管理工作，包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等；

4、协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作；

5、协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数，包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录；

6、在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决（需要进行医学判断的除外）；

7、协调CRA的中心访视工作，提前准备各种文档供CRA监查；

8、按照试验计划与中心人员及申办方等进行全面的沟通（邮件、口头、传真）并记录；

9、协助研究者完成临床试验的其他相关工作。

任职要求：

1、教育背景：医药护相关专业，大专及以上；

2、工作经验：有临床研究工作经验者优先；

3、语言能力：英语四级六级优先；

4、电脑相关知识：熟练用Word、Excel、PPT等办公软件；

5、沟通协调能力、抗压能力强，积极主动，不拖沓，有责任心，细心、耐心。