岗位职责:
1.完成临床实验方案、报告、研究者手册、CRF表撰写工作;
2.参与方案、报告讨论,并完成方案、报告的修改工作;
3.辅助医学写作经理为临床试验的实施提供医学支持;
4.医学部门临床实验方案,报告和其他工作中产出材料的管理和存档工作;
5.视需要,执行其他职责。
任职要求:
1.医学、生物学、免疫学、医学检验学、材料、机械、电子工程及相关专业,硕士及以上学历
2.在医药/医疗器械公司从事医学写作或医疗器械临床试验相关工作经验;
3.了解医疗器械或者IVD产品注册和临床试验法律法规要求,了解中国医疗器械GCP;
4.英文口语及熟练查阅国内外科研文献的能力;
5.较强的沟通、协调能力、具有独立的工作能力和解决问题能力、积极主动的学习态度。