汇报对象：泰州总经理/生产副总
下属人数：待定
工作职责：
1、根据药品管理法、GMP的相关规定，主导GMP厂房0-1建设，保证厂房如期交付并投产；
2、全面负责生产设备进场与调试，达到GMP生产要求并如期投产；
3、负责抓好安全生产，加强安全生产管控，严格执行安全相关法规及要求；
4、确保厂房和设备支持生产体系的正常运作。确保完成所生产工艺验证，生产设备，厂房验证等必要的相关验证；
5、根据公司发展战略，制定年度生产经营目标和计划，确保生产规划符合相关法规要求，促进公司经营目标达成；
6、根据生产运行计划，掌握项目生产进度，搞好各车间的协调，组织分配劳动力，平衡调度设备、材料等各项资源；
7、负责公司生产技术水平提升，指导并解决技术问题，监督项目按计划执行;组织落实、监督调控生产过程各项工艺、质量、设备、成本、产量指标等；
8、负责生产费用预算管理，建立生产成本控制机制，并监督落实；
9、审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件，确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量；
10、确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程；
11、确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门；确保生产部门相关GMP记录送交质量管理部门保存；
12、确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态，监督厂区卫生状况；
13、确保完成生产工艺验证和各种必要的验证工作；
14、批准并监督生产；
15、确定和监控物料和产品的贮存条件；
16、确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；
17、全面统筹仓库管理事务（包括仓库运作费用核算、仓库规划、货物保管、进出库管理、仓储物流加工服务等），并不断完善仓库的管理制度及流程；
18、负责建立仓库高效运营项目的标准化作业体系、供应商管理体系；
19、负责仓库各项工作的督促、检查和管理，负仓库预算制定及各项开支的审批；
20、负责生产团队建设与管理，加强干部及核心技术骨干的培养，做好人才梯队优化与储备。
任职要求：
1、统招本科及以上学历，生物类、制药类、微生物学等相关专业，或中级专业技术职称或执业药师，硕士优先。
2、具备8年以上生物制品生产运营管理经验，三年以上药品生产和质量管理实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验，有生物制品车间建设经验优先。
3、生物制品0-1车间建设能力，药物研发的中试和商业化生产能力。