一、药政事务相关工作
①负责与CMO沟通协调，收集许可证办理所需资料；
②负责跟进需办理许可证的项目生产协议、质量协议、审计情况；
③负责起草和办理免检报告；
④负责整理和申报许可证办理资料，办理进度跟踪；
⑤负责药品生产许证换证工作；
⑥负责GMP符合性检查资料准备及申报；
⑦负责药监部门各项检查的内外部协调，整改递交；
⑧负责药监部门关系维护。
二、日常性工作
①负责公司内部检查接待流程完善；
②负责省局行政审批系统产品数据录入和维护；
③负责公司产品质量档案建立和维护；
④负责公司质量管理平台相关信息维护。
任职资格：
①药学相关专业本科及以上学历
②有3年以上制剂生产企业工作经验，从事质量管理工作，熟悉制剂产品生产。