职位描述
主要职责
1. 负责工程建设管理工作;
2. 负责工厂公用设施、工艺设备的运营维护及仪器仪表计量管理工作,并按照GMP相关规范要求,对设备设施进行合规管理;
3. 负责EHS工作(包含但不限于安全、环保、职业卫生、保安等管理),按照合规化管理;
4. 负责备品备件的管理工作;
5. 负责设备、项目招投标工作;
6. 负责工程信息化管理工作,严格按照GMP相关规范,对工厂信息化合规管理;
岗位要求:
1. 教育背景:本科及以上学历,机电或电气自动化相关专业;
2. 经验要求:十年以上生物医药企业相关岗位工作经验;具有EMPA、FDA、EMA药政机关检查接待经验;具有EMPA、FDA、EMA药政机关检查接待经验
3. 知识/技能:熟悉GMP、cGMP法规,按GMP、cGMP的规范管理及合规;
4. 能力素质:有较强的沟通能力,具备良好的分析解决问题的能力,有较强的独立工作能力
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕