工作职责：

1、协助质量负责人对公司质量体系可进行优化与提升，确保质量体系规范有效；

2、负责组织建立公司GMP文件系统，确保所有与质量相关的文件都得到有效管理和控制；

3、负责生产现场的质量监控工作，确保生产活动按照既定的工艺规程和质量标准进行；

4、负责组织对质量偏差、不合格品等质量事件进行调查、分析和处理。确保所有质量事件都得到及时、有效的处理，并防止类似事件的再次发生；

5、负责年度质量回顾分析、官方迎检、外部合作机构检查及整改报告的审核与提交等；



任职资格：

1、一本及以上学历，制药、化学、医药等相关专业；

2、8年以上制药企业质量负责人管理经验；

3、熟悉国内GMP法规及FDA、欧盟GMP等国际GMP法规；

4、有国际GMP认证经验优先。