岗位职责:
1)负责完成产品质量评价,交QP批准;
2)对生产全过程实施监督,及时参与异常事件调查,组织各车间、部门制定应急处理措施和(或)纠正预防措施;
3)依据批准的验证方案,监督验证实施过程;
4)负责质量控制实验室管理和监督;内容包括实验室人员操作规范、试剂试液标准品管理、记录填写、电子数据完整性、异常以及OOS/OOT处理,形成日常监控日志,督促实验室限期整改;
5)对现场管理提出质量改进建议,督促各部门不断提升产品质量意识;
6)参与偏差调查,参与偏差纠正预防措施制定,监督相关部门按批准纠正预防措施执行;
领导安排的其他工作。
任职要求:
1)药学、化学相关专业本科及以上学历,3年以上药品生产企业QA经验;;
2)接受过药品生产管理、质量管理相关培训、GMP专业知识培训、药品管理法律法规的专业培训;
3)具备基础药学知识,熟悉GMP、药品管理法等法规;
熟练使用办公软件,有一定的写作水平和人际沟通能力。
职位福利:五险一金、定期体检、节日福利、包吃、通讯补助、13薪、周末双休