1.参与公司级GMP自检自查及本部门自检自查。
2.产品质量回顾资料的收集，撰写年度产品质量回顾分析报告相关工作。
3.负责公司质量风险管理工作，包括风险识别、分析、评估、降低、审核、回顾及沟通工作，提供质量风险管理所需工具。
4.负责跟踪药监部门关于药品生产、质量管理方面法规要求，并向质量保证部负责人汇报。
5.负责查阅相关法律法规、政策指南、行业标准等，及时更新药事法规信息。
6.负责协调组织对公司员工进行药品质量相关法律法规、政策指南、行业标准的培训工作。
7.整理撰写并提报疫苗上市许可持有人质量年度报告工作。
8.负责根据《药品生产场地主文件管理规程》相关要求起草SMF主文件，负责产品档案的维护。
9.负责变更、偏差等编码、评估、进度跟踪及资料的归档、汇总工作。
任职资格
1.药学相关专业（生物技术、生物工程制药、药物制剂等）,本科及以上学历。
2.有生产和质量管理3年以上工作经验，熟悉掌握GMP相关规范。
3.上岗前各项考核（健康状况、综合素质、培训）合格。
4.英文翻译、口语优秀者优先。