1. 质量监控与检查

对产品生产过程进行质量监控，监督原料和其他辅料的投料配比，检查各车间的现场工作和产品的放行工作，核查批生产指令和批包装指令，核实中间体的领用情况，以及根据生产计划审核车间原辅物料的领用及使用情况，负责现场检查生产记录和其他相关记录的填写情况，监督现场各岗位、工序的质量关键控制点以及卫生状况。

2. 文件管理和修订

负责组织起草和完善质量管理文件，并监督检查这些文件的执行情况。GMP文件的编写、修订，质量档案保管，质量监控规程的起草，以及质量统计和质量信息反馈管理。

3. 偏差和问题处理

负责参与调查、处理生产过程中产生的各种偏差、CAPA、变更以及OOS/OOT。调查偏差原因，提出处理建议，并参与车间月、季、上半年、全年的质量总结分析。

4. GMP规范执行

贯彻执行GMP规范，监督检查GMP的执行情况。内部自检（内部审计），完成自检报告，并监督检查改进和落实情况。同时，还需要负责处理有关产品质量问题的客户投诉，并监督检查整改措施的落实。

5. 质量体系维护

协助质量部经理建立、规范、运行及完善质量管理体系，确保符合国内外体系标准和公司内部管理规定。协助质量部经理完成产品注册相关工作，负责日常质量管理体系运行的监督检查，并对发现的问题及时纠正和上报。

6. 其他相关工作

如计量器具的校正和核对合格证，状态标记的正确性检查，以及参与对车间生产现场质量问题及偏差的调查工作。

任职资格：本科以上学历，药学、生物制药等相关专业，具备专业知识、沟通能力和解决问题的能力。