1、负责公司全面质量体系管理，促进质量管理体系持续改进；

2、负责组织制定公司质量方针和质量目标，确保质量方针和质量目标的实现。

3、全面负责及主持QA及QC工作，主持各类认证、迎检等相关工作；

4、负责产品放行，确保每批放行的产品的生产、检验符合相关法律、法规及技术规范的要求；

5、负责批准和监督生产、生产质量协议； 组织监督生产质量协议职责履行；

6、审核及批准第三方起草品种工艺规程、质量标准、批记录、共线评估报告等技术文件；

7、参与生产过程重大质量事件讨论，并对质量相关事宜做决策；

8、负责评估和批准物料供应商；审核和批准确认或验证方案和报告；组织确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据

9、组织监督GMP执行情况，负责产品的上市放行；

10、组织完成产品质量回顾分析，审核及批准产品质量回顾分析报告

11、团队建设，培养关键质量岗位后备人员

12、完成上级安排的其他工作。