岗位描述：

1、与临床前和转化研究团队合作，为骨关节疾病治疗设计和开发新方法，并通过IND申请推进临床试验；

2、负责临床研究执行中的医学监查工作，对临床研究中的安全性数据进行审核和评估；

3、了解骨和关节疾病研究、临床试验方法和药物注册CDE法规的最新进展。参与新适应症评估、临床开发计划制定。

4、管理和指导临床研究人员，提供专家指导，培养协作环境；

5、协助开展方案讨论会、专家咨询会、沟通交流会等相关的专业性会议,与药监部门、临床研究部、合作CRO公司、国外合作公司及公司内部各部门等相关人员沟通，提出专业见解，并根据讨论意见修订医学方案及相关资料，以确保研究的顺利进行；

6、协助分析临床数据，并将研究结果转化为药物开发的可行见解；

7、跟踪项目相关领域的医学前沿, 骨和关节药物开发信息, 进行医学情报分析/评估和医学支持战略决策，为公司提供专业的学术信息.

任职要求：

1、临床医学相关专业博士学位，至少有5年以上的新药注册、医学撰写及医学检查相关经验；

2、骨和关节疾病专业（如风湿病学、骨科）的委员会认证优先；

3、与临床中心有优秀的沟通和协作能力，能够清楚地解释复杂的监管概念；

4、监督和协调不良事件报告及相应管理, 根据需要前往相应的临床中心监督和协调临床试验顺利实施

5、优秀的领导能力、沟通能力, 团队合作和人际交往能力；

6、在快节奏的环境中管理多个优先级和处理多个截止日期的能力；

7、积极进取，以结果为导向，热爱创新。