【岗位职责】：

1、紧密配合CMC负责人制定并实施符合客户IND和NDA项目包括原料药和中间体的工艺控制要求和质量要求的工作计划方案;

2、负责对部门现有的流程、设备等进行优化，提升效率，保证符合项目进度的时间和成本要求;

3、带领研发团队，进行原料药和中间体的工艺开发、优化及向GMP工厂的生产转移工作；

4、开展研发产品工艺路线或工艺的验证；对所研发产品工艺的安全性、稳定性，产品质量、产品成本进行评估和提出改进意见；

5、对研发产品的开发进度，过程进行管理和技术指导，及时解决实施过程中的各种问题，确保研发项目顺利开展；

6、指导和配合GMP工厂完成技术转移、工艺验证等工作，对生产过程中出现的问题提供技术支持；

7、审核研发产品的研发报告和申报资料，能够撰写和审核相关CTD资料，配合相关项目申报；

8、指导和培养工艺研究人员，使其不断提高专业技术能力，打造高素质的团队。

【任职资格】：

1、有机化学、制药工程等相关专业硕士及以上学历，博士学历优先考虑；

2、精通小分子创新药工艺研发、质量研究、工艺验证及注册申报等相关领域知识;

3、从事5年以上医药企业工作经验（研发、市场相关岗位），具有3年以上药品立项经验，有大型药企产品立项、行业分析（证券）或BD工作经验者优先，有在海外大型制药公司相关从业经验者优先；

4、具备良好的团队合作精神。

5、良好的中英文沟通交流能力。

【福利待遇】：
1、薪资：1.5万元~3万元（相同背景，能力有高低，需根据面试结果详谈）

2、参与项目分红、缴纳五险一金、各节假日福利年终奖、 法定假日、每周双休、定期体检