1.参与对受托药品生产企业的审计，评估受托药品生产企业的厂房设施设备等生产条件和能力是否满足自有产品的注册标准和生产工艺要求。
2.参与审核MAH产品上市前试验批.工艺验证批的方案及报告，评估工艺放大生产的合理性和可行性，参与并指导上市前的试验批、工艺验证批生产，确保自有产品上市后生产工艺稳定、可靠。
3.参与新产品技术转移过程的审核，协助技术转移工作能够顺利完成。
4.对委托生产的全过程进行监督和指导,确保受托方能够按照产品工艺规程,持续稳定地生产出符合质量标准的产品。
5.参与跟踪受托方生产过程中对物料、中间产品、成品的管理，落实为防止混淆、差错、污染和交叉污染而采取的防护措施。
6.参与受托方在委托药品生产过程中出现的各种异常情况、生产事故、质量事故的调查和处理并进行沟通.
7.参与商业化产品的工艺技术优化与提升.