药品质量负责人
1.5万-3万
合肥 本科
长三角数字科技示范园(北门)包公大道1号
岗位职责:
1. 推进生产管理体系的持续改善,不断提高生产沟通效率,降低生产成本;
2. 统筹产品商业化生产包含物料管理、生产订单管理、生产计划、生产监督与工艺优化、生产费用结算、成本核算等方面管理工作;
3.负责产品涉及的原料、辅料、包装材料等申购、到库统计、定期盘库、库存占用金额统计等工作,确保满足产品的生产使用,同时合理控制物料库存,避免物料长期闲置或过期;
4.依据销售计划,编制生产订单经批准后交由受托生产企业,委托其进行相应数量产品的生产;
5.负责与受托生产企业沟通制定具体的生产检验计划,监督实际生产检验按计划进行,按时完成产品的生产入库;
6.负责参与受托方生产现场管理,使得受托生产方按产品工艺规程,生产出符合质量标准的产品;参与工艺优化改进的讨论研究、评估、实施等工作;
7.负责每月或每个生产订单执行完成后,依据产出量、原辅包使用量及单价费用、加工费用等对产品成本进行核算。
任职资格:
1.药学相关专业,大专及以上学历;
2. 制药研发或药品生产企业5年及以上相关工作经验;
3. 熟悉GMP法规,了解制剂研发、生产领域,能够独立解决药品上市前后的验证生产方面的相关技术问题;
4. 需较强的协调能力,说服能力,语言表达能力,文字组织能力,处理自有品种验证及生产中出现的各种问题;
5. 基本的办公软件操作能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕