职位描述
岗位职责:
1.根据临床前信息和同类药信息设计人体剂量,从临床药理角度充分解读早期临床研究的安全性、有效性、PK数据,为后续试验的设计提供临床药理的支持;
2.临床药理学相关临床研究方案设计及申报资料撰写审核(pre-IND/IND/NDA);
3.负责对新药早期临床试验讨论及早期研发策略制定及更新;
4.负责完善临床试验方案临床药理部分内容撰写、修订及审核;
5.对临床临床药理学分析(PK/PD建模,E-R分析,剂量选择,MB试验设计,DDI试验设计)支持临床开发各阶段策略制定;
6.负责对撰写和审阅临床药理相关文件的复核,参与临床试验设计相关流程及SOP撰写和审核;
7.支持临床药理相关问题的沟通,资料查阅及文献整理,及上级安排的其他工作;
任职要求:
1.学历背景:博士,药理学、临床药理学、药代动力学及临床药学等专业;
2.工作经验:3年及以上工作经验,涉及临床试验、临床药理等相关经验;
3.能力要求:熟练使用办公软件、英语六级及以上
4.其他:较强的逻辑思维能力,注重细节及质量、责任心、沟通能力、执行能力、团队与合作精神
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕