岗位职责：
1. 质量体系建设与维护：
-主导建立并持续完善符合国家法规（如 GMP）及行业标准的中成药质量保证体系，确保体系的有效运行与持续改进。
-制定质量方针、目标，组织编写和修订质量管理文件，包括质量手册、标准操作规程等。
2. 生产过程质量监控：
-监督药品生产全过程，从原料采购、生产工艺控制到成品包装放行，确保各环节严格遵循质量标准与规范操作流程。
-审核生产批次记录、检验报告等文件，对生产偏差、变更进行及时评估与处理，保障产品质量的稳定性与一致性。
3. 质量审计与合规管理：
-评估和审核供应商资质，建立和维护合格供应商名录，监督供应商的生产过程与质量控制，确保原材料、包装材料等符合质量要求。
-对于外包生产或检验业务，制定质量协议，监控外包过程，确保外包活动符合公司质量标准与法规要求。
5. 质量数据分析与改进：
-收集、分析质量数据，如偏差数据、检验结果、投诉信息等，运用统计工具识别质量趋势与潜在问题，提出改进建议并跟踪实施效果。
-推动质量改进项目的开展，通过优化流程、提高人员素质等措施提升公司整体质量管理水平。
6. 团队管理与培训：
-领导和管理 QA 团队，制定团队工作计划与目标，合理分配工作任务，监督团队成员工作进展与绩效评估。
-组织开展质量相关培训，提升团队成员及公司其他部门员工的质量意识与专业技能。
任职要求：
1、具有药学或相关专业本科学历（或有中级专业技术职称）。
2、具备8年以上从事药品质量管理的实践经验，其中至少3年以上药品质量管理经验。
3、熟悉国家药品法律法规，熟悉GMP认证标准和流程、GMP厂房建设；具备质量体系从0～1的搭建及主导认证经验者优先。
4、精通中成药生产工艺、质量控制标准与检验方法。
5、具备出色的团队管理能力、沟通协调能力和决策能力，能够有效组织跨部门合作。