工作内容
1. 组织策划质量管理体系程序文件的修订和优化；
2. 内部审核的策划、准备和组织实施，不符合的跟踪关闭；
3. 管理评审的策划、准备和组织实施，评审决议的跟踪关闭；
4. 外部审核的前期准备、陪同接待、不符合的跟踪关闭；
5. 公司各部门质量目标达成情况的收集，纠正预防措施的跟踪关闭；
6. 对公司员工进行质量管理体系程序文件及各种与体系管理相关知识的培训；
7.相关13485体系及本岗位涉及的流程文件、指南文件的编写和修订。
8.其它质量管理活动的策划、准备和组织实施。
9.负责产品的检验作业指导书的编写；
10.负责本部门检验仪器的请购和保管、保养；
11.负责产品的进货检验、过程检验、最终检验及相关状态标识管理；
12.负责不合格品控制及相关数据的收集整理和统计分析；
13.负责质量管理体系过程的监视和测量
负责统计技术的运用和数据分析工作，通过各种数据分析，确定产品与要求的符合性。
任职要求
1.3年以上生产型医疗器械企业的质量体系工作经验
2.具有 ISO9001或ISO13485内审员资格证
3.从事过内部审核、管理评审等相关质量管理活动的策划和组织，熟悉质量管理体系中过程间的关系。
4.熟悉计算机及常用办公软件；
5.有较强的沟通能力、组织规划能力和品质管理能力，善于开展和推动工作，具备较强的语言表达和文字处理能力。