职责：

1. 负责公司产品质量保证工作，负责制订、完善企业质量保证体系并保证体系的正常运作，适时向企业领导提出保证产品质量的意见和改进建议。

2. 保证贴有本企业标签的产品是在符合《医疗器械生产质量管理规范》和质量体系要求下生产的。

3. 对与企业产品质量有关的人和事进行监督并负责实施。

4. 对批生产记录和批检验记录进行审核。

5. 监督原辅料、包装材料、半成品的正确贮存和使用。

6. 对生产过程进行现场监控。

7. 对检验过程进行监督。

8. 组织编写本部门的管理制度。因质量管理上的需要，会同有关部门组织编写新的管理制度或讨论修订管理制度。

9. 监督公司各部门执行《医疗器械生产质量管理规范》和质量体系要求的情况并提供指导，参与定期的质量体系内审，提出纠正措施并监督检查落实情况。

10. 参与公司的验证工作。

11. 负责公司质量管理体系档案的管理工作。

岗位要求：
1.大专及以上学历，生物学、生物化学、免疫学、医学、药学等相关专业。
2.具备较强的学习能力、执行能力、善于分析问题、解决问题。