职位描述
岗位职责:
1、负责下游纯化生产,确定按照生产计划、GMP生产管理规程和生产工艺规程进行车间生产,对本部门GMP的实施和药品质量负责。
2、有偏差调查、变更及CAPA等文件起草及执行能力;
3、负责下游生产设备的一般操作和维护,协助进行生产设备计量及确认等;
4、有编写GMP文件的能力,如通用文件、SOP、批生产记录等;
5、定期进行GMP相关培训,强化GMP意识。
任职要求:
1、生物、制药、药学类专业,本科及以上学历;
2、有一年及以上重组蛋白纯化GMP生产经验者优先;
3、对生物制药有热情,工作主动性好,优秀的学习及团队协作能力,较强的执行力和责任心。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕