岗位职责：
1、负责质量部门体系相关文件的起草工作，保证体系文件的法规符合性。
2、负责质量体系其他部门文件的审核工作，保体系文件的法规符合性。
3、参与质量体系的维护、管理。
4、参与公司人员培训及年度培训计划的审核。
5、变更、偏差与CAPA的管理。
6、符合性检查所需相关资料的准备（包括申报资料、检查时所需资料准备）
7、参与内外部审计工作及三方审计，审计后缺陷的整改工作。
8、参与公司自检，起草自检报告，跟踪整改情况，形成自检报告。
9、组织起草产品年度回顾报告，提供纠正预防措施建议，跟踪整改措施。
10、审核原辅包检验记录，实施原辅包放行的工作。
11、审核批生产、批检验记录，填写批放行审核记录。
12、参与风险管理相关工作
13、处理与质量投诉有关的工作，组织实施产品召回工作。
14、定期对产品召回系统的有效性进行评估
15、实施用户访问工作
16、负责公司产品印刷性包装材料文字内容的核对和标准样张的管理
17、组织文件的定期审核工作。
18、领导安排的其他工作。
岗位要求：
1.专业：药学、化学等相关专业。
2.经验：2年以上制药企业相关工作经验。
3.学历：***本科及以上。
4.熟悉现行版GMP、药品管理法律、法规。
5.接受过《药品管理法》、GMP及相关专业知识的培训。
6.有良好的逻辑思维能力、沟通能力和协调能力，责任心强。