岗位职责：

1、根据公司产品规划和项目的要求，负责产品技术文件编拟和维护，并负责技术文件的标准化及规范化的日常工作；

2、负责产品注册阶段及体系考核阶段相关技术文档编写及质量记录的收集、整理工作；

3、负责研发相关的体系文件的编制、修订、评审、测试和验证，完成文档发布及实施；

4、参与外部质量审计和官方检查，负责与审计/检查相关的信息化系统文件的编写及准备；

5、负责公司产品使用说明书、操作指南、维修手册等中文技术资料的设计、编写、维护工作；

6、负责技术培训，编写培训文档，技术文档归档管理。

任职要求：

1、本科以上学历，计算机，自动化，电子信息、软件等工科类相关专业，具有3年以上产品技术文档编写工作经验者优先；

2、对医疗器械行业的相关理论知识、法律法规及质量管理体系具有全面的了解；

3、对技术类文件的写作、质量管理体系文件控制有较全面系统认知及实践经验，良好的技术文档设计、组织和编写能力；

4、对医疗器械产品开发的相关专业知识及项目流程（结构、硬件、电子等方面）有一定了解及相关经验；

5、能熟练使用计算机辅助设计工具和软件，如office、 Visio等；

6、具备较强的文字撰写能力、归纳总结能力以及极强的学习能力、系统思维及逻辑思维能力；

7、流畅的英文读写能力，年龄35岁以下；