1. 负责企业的质量管理工作，根据相关法律法规及内部要求，‌编制完善质量管理体系文件，‌保证公司满足ISO13485/GMP/医疗器械生产质量管理规范要求。

2. 熟悉了解医疗器械产品注册流程，组织完成新产品注册、变更、‌送检等相关工作。

3. 协助组织有关质量工作方面的培训、考核、登记统计工作。‌‌‌

4. ‌负责医疗器械种类、‌质量的记录，‌相关资料的收集存档工作，‌保证各项质量记录的完整性、‌准确性和可追溯性。‌

5. 负责对生产和仓库现场质量问题／事故及偏差的调查处理工作，参与不良反应和用户投诉的调查处理工作，参与不合格品的跟踪处理过程。‌

6. ‌按照质量体系要求，‌定期组织实施质量体系内部审核；‌配合完成公司年度管理评审，‌确保质量管理体系的有效运行。‌

‌负责组织迎接药品监督管理部门的检查，‌完成现场检查工作。‌