岗位内容：

1.执行质量管理环节的体系文件，并对质量管理员岗位的风险进行有效地识别；
2.在质量管理负责人的带领下配合做好冷链验证工作；
3.负责收集本企业经营和储运环节和供应商、购货单位以及器械监督管理部门反馈的质量信息，并负责将质量管理部负责人分析的利用的质量信息进行传递；
4.对产品、上下游公司首营的数据的审核及资料汇总归档；
5.经营许可资质开办、变更、延续等办理；
6.负责计算机系统权限定期跟踪检查工作；
7.协助配合质量管理负责人做好质量疑问的产品质量复查并监督产品销毁的全过程；
8.负责收集公司内部以及外部的医疗器械质量信息，以及收集医疗器械不良反应信息。

任职要求：

1.熟悉国家及本市有关医疗器械监督管理法规、规章和技术标准。
2.熟悉整个GSP质量管理流程；
3.了解药品和医疗器械相关知识；
4.有良好的沟通、组织、协调、解决问题的能力；
5.做事细心，有责任感；