岗位职责:
1.负责根据部门领导的要求建立和完善生产体系和生产相关文件;
2.负责产品研发到生产的工艺转化;
3.根据部门下达的生产计划,在洁净区进行产品试验及生产;
4.严格按照产品生产工艺操作,并根据体系要求填写相应试验记录或生产记录;
5.负责及配合其他部门进行洁净厂房、工艺用水、生产相关的公用设施、生产工艺等的验证工作;
6.负责产品的生产管理,完善生产流程及工艺;
7.负责生产部人员技术培训;
8.完成领导交办的其它任务
任职要求:
1.检验、医学、药学、生物学、化学、化工等相关专业。 熟悉诊断试剂盒的生产工艺流程并具有生产管理能力,可独立编制、修订SOP等生产管理文件;
2.熟悉检验技术,能独立完成设计和实施及实验室的管理和技术指导;
3.有洁净车间,诊断试剂行业工作经验优先考虑;
4.具有作业现场人员管理能力,能很好的分析问题和解决问题;
5.熟悉药品或医疗器械、体外诊断试剂的相关法律法规;
6.做事细心,有较强责任心,有良好的团队合作精神,动手能力强,吃苦耐劳, 能承受工作压力