任职要求:
◆1年及以上品管/品检工作经验,熟悉品质管控流程及品质检验手法,具备品质统计和分析能力;
◆有药品、IVD或无菌医疗器械公司相关工作经验优先;
◆熟练使用办公软件;
◆如有药厂相关质量工作经验优先,取得内审员证书者优先。
◆无传染性、感染性疾病。
岗位职责:
1.负责质量体系文件和质量资料档案的管理,包括文件分发、回收及原文件的存储、质量记录的接收、审核、建档归档管理等,确保公司流通的文件的版本的准确性及质量记录的完整性及可追溯性;
2.负责公司生产现场和实验室的日常的监督检查,确保体系运行的各环节有效、合规的进行;
3.负责组织不合格品的评审,并组织采取相应的纠正和预防措施,做好相关工作的落实与跟踪;
4.负责组织调查与质量有关的用户抱怨及退货处理;
5.参与供应商评审,协助采购做好供应商档案的建立与日常管理;
6.协助部门经理根据公司的质量目标,收集各部门相关质量数据,并汇总统计分析;
7.参加组织公司质量体系的自检与内审;进行质量体系的日常检查工作;
8.负责批生产记录和检验记录的收集、审核、整理归档;
9.参与日常质量意识的培养和质量培训;
10.负责组织公司公共系统、产品等相关确认验证工作;
11.协助管理者代表和质量负责人做好质量管理体系的监控工作。
职位福利:五险一金、加班补助、全勤奖、交通补助、餐补、带薪年假、定期体检、周末双休