岗位内容
主要职责：
1.协助质量经理建立并达到ISO、GMP要求的质量管理体系。
2.负责QA的日常管理工作，包括物料和产品的审核、放行，文件的制定和审核，偏差的调查处理，自检工作等。
3.按照ISO、GMP标准，组织、协调、监督各部门确认和验证工作。
4.负责部门内员工的管理、监督考核及人员的调配。
5.负责对部门人员业务技术的指导和培训。
6.对成品的生产过程、物料平衡、生产记录、现场监控记录、操作程序、检验程序和记录进行审核。
7.负责质量管理系统的程序以及相关质量管理文件的审核。
8.对退回产品和不合格品提出处理意见，并跟踪管理。
9.监督指导下属根据公司相关运行管理规定完成工作。
10.定期提供能力培训和意识提升和培训，尤其是公司三级培训，完成培训矩阵，确保员工安全和有效的完成工作。
11.定期对下属进行必要的沟通和聆听汇报的问题和结果方便公司有效的运作。
12.定期不定期的监视、检查、分析、评价，审核和评审部门和员工的工作和完成的有效性及结果包括必要的纠正和预防措施。
13.负责部门及人员遵守法律法律和公司管理机制的要求的落实和执行。
14.对公司、部门和下属的一切工作、管理事项、监视检查、纠正等的管理和管控工作，以及以上负责的责任，形成文件信息，月季年度报告，成为部门运作结果的有效依据。
15.负责定期组织相关部门召开质量会议，对分析数据、生产数据进行总汇抄送总经理。负责客户反映的质量事故的调查，并写出调查报告第一时间结案。

任职要求：
1.本科及以上化学或质量相关专业，从事医药行业QA管理岗位经验3年及以上。
2.熟悉测试理论、流程和方法，了解常用测试工具和框架。
3.熟练掌握至少一种测试语言或编程语言，能够编写自动化测试脚本的优先。
3. 具备良好的沟通和协作能力，能够与开发、产品和运营团队进行有效合作。
4. 具备较强的责任心和团队意识，能够独立思考，主动解决问题，不断提升自己的技术水平。