岗位职责： 1.负责建立、健全、维护公司的质量体系，使之在合规的前提下有效运行； 2.及时收集国内外药品监管部门和行业协会更新的法规/指南/标准，在不断完善公司的质量体系的同时，组织好公司内部关于新法规/指南/标准的培训； 3.组织起草、审核公司质量管理/操作文件，指导、监督已批准的文件的执行； 4.对公司的产品放行负责； 5.组织内审和外部审计（官方检查和外部客户审计）； 6.制定、调整部门年度、季度工作计划和预算； 7.负责本部门员工队伍建设及员工考核工作； 8.完成领导交办的临时性工作。 任职条件： 1.医药相关专业，本科以上学历； 2.5年以上药企质量管理工作经验，其中3年以上质量管理工作经验； 3.主持过国内GMP认证或FDA、EMA现场检查工作； 4.熟悉药品质量体系；熟悉中国和海外的相关药品管理法规 5.具备良好的领导、组织和协调能力，极强的质量意识，团队协作和团队管理能力强；