岗位职责

1、了解国家药品生产质量管理的相关法律、法规，能协助生产管理部主管按照生产管理规程和生产工艺规程组织生产。

2、能按照GMP要求协助生产管理部主管开展生产管理部的工作，能根据生产计划的具体实施，完成生产任务。

3、熟悉生产过程中工艺规程、岗位操作法、设备安全操作，能监督受托生产企业按照批准的工艺规程和生产操作相关的各种操作规程开展生产和贮存。

4、能对研发工艺验证阶段、委托生产过程中的所有情况进行监督和追踪，及时掌握生产过程中出现的异常情况，做好过程中质量事件的处理和汇报。

5、具有一定的沟通能力，能与合作公司进行关于委托生产所有事宜的沟通、联络。

6、 能起草工艺验证计划、设备验证计划、设备维护保养计划以及仪器仪表校验计划，并能协助完成具体计划实施。

任职要求：

1、教育要求：具有药学或相关专业专科及以上学历。

2、工作经历：了解药品生产过程，并对GMP、药品管理法、药品生产监督管理办法等相关法律法规，有一定了解。