1、负责原辅料、中间产品、成品、稳定性考察样品及包装材料、工艺用水、工艺验证、清洁验证等相关的理化检验，确保检验结果及时准确。
2、负责按检验标准操作程序检验样品的理化项目，对检验结果的准确度负责。
3、负责按要求填写检验记录、相关台账并定期归档检验记录，对记录真实性负责。
4、负责提供原辅料、中间品、成品的相关理化检验的质量信息。
5、参与理化检验方法的验证，包括验证方案的起草、实施、起草验证报告等。
6、负责新产品、新工艺验证工作中有关样品的检验，为验证结果提供数据支持。
7、配合其他部门完成新产品、新工艺的理化检验工作，为鉴定做出有关的试验，对能否投入生产提出意见。
8、出现异常情况，应及时向主任报告，协同分析，并以调查报告的形式向生物药质量保证部作书面反馈。