岗位职责：

1、参与体系运行情况的监督审核，审核人员管理、仪器设备、物料、实验室环境等其中一个模块；

2、负责所分配的注册项目资料的审核及实验现场的抽查，主要审核实验方案/计划、方法、原始记录、数据、报告、注册申报资料；抽查样品接收、称量、仪器提交及样品处理现场；

3、参与质量保证类标准操作规程的制定和修改；

4、执行领导安排的其他工作。

职位要求：

1、药学、化学及相关专业，大学本科及以上学历；

2、熟悉生物分析领域相关法规及指导原则，如《药物非临床质量管理规范》、中国药典9012、ICH M10；

3、至少有一年的质量保证相关工作经验；

4、具有良好的沟通能力，情绪稳定，坚持原则；

5、服从安排，态度积极主动，能吃苦耐劳，有进取心。